Seagen (SGEN) ir Astellas praneša apie pradinius PADCEV rezultatus pacientams, sergantiems invaziniu šlapimo pūslės vėžiu, kuriems negalima taikyti cisplatinos chemoterapijos


Gaukite momentinius įspėjimus, kai naujienos apie jūsų akcijas. Pretenduokite į 1 savaitės nemokamą bandomąjį laikotarpį StreetInsider Premium čia.


Seagen Inc. (Nasdaq: SGEN) ir Astellas Pharma Inc šiandien paskelbė pirminius EV-103 tyrimo grupės H rezultatus, tiriančius PADCEV® (enfortumabo vedotin-ejfv) kaip monoterapiją pacientams, sergantiems raumenis invaziniu šlapimo pūslės vėžiu (MIBC), kuriems negalima gydyti. cisplatina pagrįsta chemoterapija. Duomenys iš šios vėlyvos santraukos bus įtraukti į žodinį pristatymą (435 santrauka) 2022 m. ASCO Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU) vasario 18 d.

MIBC yra šlapimo pūslės vėžio stadija, pasireiškianti navikui plintant į šlapimo pūslės sienelės raumenis. MIBC gydymas paprastai apima cisplatinos chemoterapiją su radikalia cistektomija arba šlapimo pūslės pašalinimu, taip pat dubens limfmazgių išpjaustymu. 1b / 2 fazės EV-103 tyrimo H grupėje buvo įtraukti pacientai, sergantys MIBC, kuriems buvo galimas chirurginis gydymas, bet netinkamas chemoterapijai cisplatina. Pacientai gavo tris neoadjuvanto (prieš operaciją) enfortumabo vedotino ciklus kiekvieno trijų savaičių ciklo pirmą ir aštuntą dieną.

Preliminarios 22 pacientų analizės rezultatai parodė, kad 36,4 % pacientų buvo visiškai patologinis atsakas, o tai yra pirminis baigtis, o mikroskopiškai ištyrus operacijos metu pašalintas audinių ląsteles vėžio požymių nebuvo. Pusei (50 %) visų pacientų patologinis sumažėjimas arba naviko dydžio sumažėjimas buvo antrinė tyrimo baigtis. Visiems pacientams buvo atlikta operacija, o po gydymo enfortumabo vedotinu operacijos nebuvo atidėtos. Dažniausi (≥20 %) nepageidaujami reiškiniai (AE), susiję su gydymu enfortumabo vedotinu, buvo nuovargis (45,5 %), alopecija (36,4 %), disgeuzija (36,4 %), viduriavimas (27,3 %), pykinimas (27,3 %), periferinė sensorinė neuropatija (27,3 %), akių sausumas (22,7 %) ir makulopapulinis bėrimas (22,7 %), atitinkantis žinomą enfortumabo vedotino saugumo profilį.

Daugiau informacijos apie enfortumabo vedotiną rasite šio pranešimo spaudai pabaigoje esančiame svarbioje saugos informacijoje, įskaitant ĮSPĖJIMĄ Į DĖŽESĄ.

„Pirmieji EV-103 H kohortos išvados teikia vilčių, todėl tikimės daugiau sužinoti iš 3 fazės tyrimų, kuriuose vertinamas enfortumabo vedotinas gydant raumenis invazinį šlapimo pūslės vėžį kartu su anti-PD-1 terapiniu pembrolizumabu“, – sakė Marjorie Green. , MD, „Seagen“ vyresnysis viceprezidentas ir vėlyvosios plėtros skyriaus vadovas.

„Neoadjuvantinė cisplatina pagrįsta chemoterapija, skirta prieš operaciją sumažinti navikus, pailgina MIBC sergančių pacientų išgyvenamumą. Tačiau iki pusės šių pacientų, sergančių MIBC, negalima gydyti cisplatina ir paprastai turi būti atliekama operacija be šio gydymo “, – sakė Ahsanas Arozullah, MD, MPH, Astellas medicinos mokslų ir onkologijos viceprezidentas.

„EV-103 H kohortos rezultatai parodė, kad kai pacientai prieš operaciją vartojo enfortumabo vedotiną, daugiau nei trečdaliui vėžio požymių nebuvo, kai jų šlapimo pūslė buvo pašalinta ir mikroskopiškai ištirta dėl likusių navikų“, – sakė Jeilio medicinos mokslų daktaras Danielis Petrylakas. Medicinos mokyklos medicinos (medicininės onkologijos) ir urologijos profesorius; Vėžio signalizacijos tinklų vadovas, Jeilio vėžio centras; ir vyriausiasis EV-103 grupės H tyrėjas. „Po gydymo enfortumabo vedotinu visi pacientai buvo operuoti. Kadangi neoadjuvantinio gydymo cisplatina netinkantiems pacientams standarto nėra, šie rezultatai yra svarbūs ir remia tolesnius tyrimus.

Be šio tyrimo, enfortumabo vedotinas yra tiriamas kaip monoterapija ir kartu su kitais gydymo būdais atliekant klinikinius tyrimus įvairiose šlapimo pūslės vėžio gydymo srityse ir stadijose.

„Seagen“ ir „Astellas“ taip pat pristatys platesnės enfortumabo vedotino programos atnaujinimus keturiuose plakatuose „ASCO GU 2022“, įskaitant:

  • EV-302: dviejų grupių, atviras, atsitiktinių imčių kontroliuojamas 3 fazės enfortumabo vedotino ir pembrolizumabo derinio ir chemoterapijos tyrimas anksčiau negydytai progresavusiai urotelio karcinomai (aUC) (vykdomas tyrimas) (TPS589 santrauka)
  • EV-103 L kohorta: cis-netinkamo raumenų invazinio šlapimo pūslės vėžio (MIBC) perioperacinio enfortumabo vedotino monoterapijos įvertinimas (vykdomas tyrimas) (TPS587 santrauka)
  • Antikūnų ir vaistų konjugato enfortumabo vedotino klinikinė farmakologija sergant pažengusia urotelio karcinoma ir kitais piktybiniais solidiniais navikais (Abstract 568)
  • Sisteminė literatūros apžvalga (SLR) ir tinklo metaanalizė (NMA) dėl pirmos eilės terapijos (1 l) lokaliai išplitusiai / metastazavusiai urotelio karcinomai (la / mUC) (Abstract 570)

Galima rasti abstrakčius pavadinimus, paskelbtus prieš susitikimą čia.

Leave a Comment

Your email address will not be published.