Tarptautiniai ekspertai ragina vienodai dozuoti metotreksatą sergant psoriaze

Tarptautiniai ekspertai ragina vienodai dozuoti metotreksatą sergant psoriaze

Beveik 200 tarptautinių dermatologijos ekspertų pasiektas sutarimas palaiko specifines metotreksato (MTX) dozavimo rekomendacijas gydant psoriazę daugeliui suaugusiųjų, sergančių šia liga, ir tam tikrus dozavimo aspektus „pažeidžiamiems“ pacientams ir vaikams. Konsensuso pareiškimas buvo paskelbtas internete m JAMA dermatologija.

Pasak SPIN MTX Consensus Survey Study Group tyrėjų, nors MTX yra veiksmingas sisteminis psoriazės gydymas, JAV patvirtinimas gautas prieš atliekant dozės nustatymo tyrimus. Dėl šios priežasties tyrėjai paaiškino, kad nėra aiškaus gydymo dozavimo režimo, o tai rodo, kad dėl vienodumo stokos gali atsirasti nenuoseklių ir neoptimalių rezultatų visoje psoriazės populiacijoje.

Todėl SPIN tyrimo grupė siekė pasiekti tarptautinį sutarimą dėl MTX dozavimo psoriazei gydyti ir nustatyti dabartines žinių spragas šia tema. Kad pasiektų šį sutarimą, darbo grupė atliko apklausos tyrimą, kuriame buvo modifikuota elektroninė Delphi (eDelphi) procedūra ir kurią administravo Amsterdamo universiteto medicinos centras. Iš viso 180 dalyvių visame pasaulyje užbaigė apklausą, kuri buvo atlikta 3 turais.


Skaityti toliau

SPIN darbo grupės nariai nustatė 7 dalykus, susijusius su MTX dozavimu: bandomoji dozė, pradinė dozė, dozės padidinimas arba sumažinimas, vartojimo forma, maksimali dozė, skyrimas ir folio rūgšties vartojimas. Kartu su literatūros apžvalga, klinikinė ekspertizė ir PIN tyrimo rezultatai buvo panaudoti rengiant 21 pasiūlymą dėl 7 punktų.

Kiekviename ture dalyviai užpildė apklausą, kurios metu buvo balsuojama dėl pritarimo pasiūlymams, naudojant 9 balų skalę. 2021 m. birželio mėn. buvo sušaukta konferencija, kurioje buvo aptariami pasiūlymai, dėl kurių nebuvo pasiektas sutarimas. Iš viso susirinkime dalyvavo 58 dalyviai.

Iniciatyvoje dalyvavo gydytojai dermatologai, dermatologijos rezidentai, taip pat mokslininkai, atliekantys psoriazės tyrimus arba rengiantys atitinkamas gaires. Dauguma apklausos dalyvių dirbo universitetinėje ligoninėje (53,9 proc.), turėjo patirties gydant MTX psoriaze sergantiems pacientams. Maždaug 92% dalyvių turėjo daugiau nei 10 metų patirtį skirdami MTX.

1 ture buvo pasiektas sutarimas dėl 11 pasiūlymų. 2 ture buvo pasiektas sutarimas dėl 3 iš likusių 10 pirminių pasiūlymų. Trečiojo turo dalyviai pasiekė sutarimą dėl 2 iš 7 pirminių pasiūlymų.

Konsensuso posėdžio metu buvo aptarti likę 5 pasiūlymai, iš kurių 4 pasiūlymai pasiekti bendru sutarimu. Dauguma dalyvių sutiko, kad pažeidžiamiems pacientams ir vaikams, skiriant gydymą maža MTX doze, bandomosios dozės nereikia. Dalyviai sutiko, kad pradinės dozės sumažinimas gali užkirsti kelią idiosinkratiniam hepatotoksiniam poveikiui.

Kai kurie dalyviai pareiškė pastabas dėl aiškių silpnų pacientų apibrėžimų trūkumo, todėl „silpnų“ pacientų aprašymas buvo pakeistas į „pažeidžiamus“ pacientus. Remdamiesi šiuo aprašymu, dalyviai nurodė, kad pažeidžiamiems pacientams nereikia konkrečios didžiausios dozės, o dozė gali būti lygiavertė didžiausiai suaugusiems dozei.

Susitikimo metu aptarti siūlymai dėl folio rūgšties vartojimo ir ar šio vitamino dozę reikėtų didinti didinant MTX dozę. Atsižvelgiant į tai, kad įrodymai šia tema yra „prieštaringi“, dalyviai nepasiekė bendro sutarimo. Tačiau buvo pasiektas sutarimas dėl pasiūlymo, kuriame aptariamas savaitinis folio rūgšties skyrimas.

Darbo grupė taip pat nustatė dabartines žinių spragas, naudodama literatūros vaizdą, eDelphi tyrimą ir konferencijos diskusiją apie MTX dozavimą. Atsižvelgdami į šias žinių spragas, tyrėjai pasiūlė, kad galimi būsimi tyrimai turėtų būti sutelkti į MTX dozavimą tam tikrose populiacijose, pavyzdžiui, įvairaus amžiaus vaikams, taip pat pagyvenusiems žmonėms ar pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Be to, tyrėjai pasiūlė toliau tirti skirtingas folio rūgšties dozes su skirtingomis MTX dozėmis.

Tam tikri apribojimai išlieka, nurodė darbo grupė. Pavyzdžiui, į apklausos projektą nebuvo įtraukta pasiūlymų dėl MTX vartojančių pacientų patikros ir saugumo stebėjimo. Be to, dauguma respondentų buvo iš Europos, o tai galimai ribojo sutarimo apibendrinimą, rašė tyrėjai.

Darbo grupė taip pat pažymėjo, kad ji netiki, kad sutarimas reiškia kitas uždegimines ligas ir sutrikimus, įskaitant atopinį dermatitą, morfėją ir alopeciją. „Kiti konsensuso projektai gali būti sutelkti į šio vaisto atranką ir stebėjimą, kaip dažnai ir kokius tyrimus reikia atlikti, ar reikia specialių atsargumo priemonių vaikams, pagyvenusiems žmonėms ir kitoms subpopulijoms“, – padarė išvadą tyrėjai.

Atskleidimas: keli autoriai pareiškė, kad yra susiję su farmacijos pramone. Išsamų atskleidimo sąrašą rasite pradiniame straipsnyje.

Nuoroda

van Huizen AM, Menting SP, Gyulai R ir kt. Tarptautinis „eDelphi“ tyrimas, siekiant sutarimo dėl metotreksato dozavimo režimo pacientams, sergantiems psoriaze. Paskelbta internete 2022 m. kovo 30 d. JAMA Dermatol. 2022; 10.1001 / jamadermatol.2022.0434. doi: 10.1001 / jamadermatol.2022.0434

Leave a Comment

Your email address will not be published.